Нобивак Ducat
ИНСТРУКЦИЯ по применению вакцины Нобивак Ducat против вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек, живой сухой с растворителем Нобивак Дилуент.
(Организация-разработчик: компания Intervet lnternational B.V. Wim de k6rverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netherlands.).
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование: Нобивак Ducat (Nobivac Ducat) с растворителем Нобивак Дилуент (Nobivac Diluent).
Международное непатентованное, или группировочное наименование: вакцина против вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек, живая сухая, с растворителем.
2. Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (вакцина) и раствор для инъекций (растворитель).
Вакцина изготовлена из культуральной жидкости перевиваемой линии клеток FEF, инфицированной вирусами ринотрахеита (штамм G 2620А) и калицивироза (штамм F9) кошек, с добавлением стабилизаторов (гидролизованного желатина, сахарозы) и натрия гидрофосфата дигидрата.
Каждая доза вакцины содержит не менее 4,8 lg TCID50 вируса ринотрахеита кошек (штамм G 2620А) и 4,6 lg БОЕ калицивируса (штамм
Стерильный растворитель Нобивак Дилуент представляет собой фосфатно-буферный раствор, в состав которого входят натрия гидрофосфата дигидрат — 0,31 мг, калия дигидрофосфат — 0,21 мг, вода для инъекций до мл.
Вакцина поставляется с растворителем Нобивак Дилуент.
З. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую в Нобивак Дилуент без образования хлопьев и осадка; растворитель прозрачную бесцветную жидкость.
Срок годности вакцины — 24 месяца, растворителя 60 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После растворения вакцина должна быть использована в течение 30 минут. По истечении срока годности вакцина и растворитель к применению не пригодны.
4. Вакцина расфасована под вакуумом по 1 прививной дозе (объем до лиофилизации 0,5 мл), растворитель по 1 мл. Вакцина и растворитель выпускаются в стеклянных флаконах соответствующей вместимости. Флаконы вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Ф
Коробки с вакциной и растворителем помещают в картонные ящики.
4. Вакцину хранят и транспортируют в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 2 до 8 о с, растворитель при температуре от 2 до 25 о с.
5. Вакцину и растворитель следует хранить в местах, недоступных для детей.
6. Флаконы с вакциной и растворителем без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.
7. Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
2. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Нобивак Ducat — ветеринарный иммунобиологический препарат (вакцина).
1 Вакцина Нобивак Ducat вызывает формирование иммунного ответа к вирусному ринотрахеиту и калицивирозу через 10 дней после повторного введения, который сохраняется в течение 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
З. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Вакцину Нобивак Ducat применяют для профилактики вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек.
12. Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.
13. Вакцинации подлежат клинически здоровые кошки и котята с 6недельного возраста.
Котят рекомендуется вакцинировать в 8-9-недельном возрасте с повторной вакцинацией в 12 недель. В случае если необходима более ранняя защита от калицивироза и вирусного ринотрахеита, котят вакцинируют в 6 недель, а затем — в 9 и 12 недель.
Допускается сочетание вакцины Нобивак Ducat в схеме применения с вакциной Нобивак Tricat Trio. В этом случае котят иммунизируют одной дозой вакцины Нобивак Ducat в 6-недельном возрасте, а затем вакцинируют препаратом Нобивак Tricat Trio в 9 и 12 недель.
Ранее не вакцинированных животных старше 12-недельного возраста вакцинируют двукратно с интервалом в 3-4 недели.
Ревакцинацию животных проводят один раз в год, однократно.
лаконы с вакциной и растворителем упаковывают по 10 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины.Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят мл растворителя Нобивак Дилуент, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно или внутримышечно. Место инъекции обрабатывают 70%-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
Допускается совместное применение с вакциной Нобивак Rabies, которая служит одновременно растворителем.
14. Симптомы проявления вирусного ринотрахеита, калицивироза кошек или другие патологические признаки при передозировке вакцины не выявлены.
15. Особенности поствакцинальной реакции при первичном и последующем введениях не выявлены.
16. Не рекомендуется вакцинировать кошек в период беременности в связи с отсутствием данных по безопасности.
17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики вирусного ринотрахеита и калицивироза кошек. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18. Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. После вакцинации возможно образование небольшой припухлости в месте введения, а также кратковременное незначительное повышение температуры, проходящие в течение 48 часов.
19. Допускается применение вакцины Нобивак Ducat одновременно с вакциной Нобивак Rabies.
20. Вакцина Нобивак Ducat не предназначена для применения продуктивным животным; сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины не устанавливаются.
4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.